中新網上海新聞8月25日電 題：專訪武田中國總裁單國洪：我們正在與中國的生物醫藥創新一同“騰飛”

　　作者 樊中華 湯彥俊

　　擁有241年歷史的武田制藥正在加速融入“中國創新”的時代洪流當中。

　　近日，在接受記者專訪時，武田制藥全球高級副總裁、武田中國總裁單國洪介紹，從2015年開始，武田中國連續五年每年追加在華投資3億人民幣，用于支持在中國開展的新藥開發；2017年，武田亞洲開發中心升級為武田在亞洲地區的戰略性開發中心；2019年，武田擴建了天津生產基地；今年6月，武田研發亞太總部正式落戶浦東，中國研發戰略全面升級。

　　單國洪用“騰飛”一詞來形容近三年的在華發展：“2020年開始，我們提出了‘武聚未來’五年發展規劃，目標是到2024年底前，將15款創新藥物加速引入中國。才過去不到一半時間，我們已經有近10款產品在中國陸續獲批上市�！拔渚畚磥怼皯鹇缘某晒泊偈刮覀冊诮衲赀M一步提出‘拓維中國’十年規劃，繼續對中國市場配置重點投資并給予總部的全力支持，目標是到2030年，中國將成為武田制藥全球第二大市場。同時，‘拓維中國’也將充分挖掘中國的創新潛力，希望能將中國創新與全球創新相結合，讓中國的優秀人才在全球扮演更重要的角色�！�

　　　與“健康中國2030”并肩而行

　　在單國洪看來，武田中國的“騰飛”階段不僅恰好與《健康中國2030規劃綱要》的提出時間相契合，其發展計劃也與后者的目標不謀而合。

　　“當前，中國醫療最大的問題是人們日益增長的醫療需求與地區醫療資源不均衡之間的矛盾。因此武田中國一方面努力將腫瘤、罕見病、消化和血液制品這幾個強項領域的全球創新藥引入中國，利用創新能力助力解決那些難以解決的醫療問題；另一方面借助我們的全球經驗、全球網絡，與本地更好地結合，解決患者從預防、診斷、治療、愈后全過程中存在的諸多問題�！眴螄楸硎�。

　　在診斷方面，舉例來說，武田中國已與國內知名基因檢測公司共同成立“武田肺癌診療聯盟”，通過這一形式整合各自在診斷和治療領域的優勢資源，在肺癌生物標志物檢測領域展開合作，共同提升患者及醫生的精準診療理念，并幫助患者獲得全方位診療一體化的解決方案，促進中國肺癌精準診療的發展。

　　而在提升藥物可及性等方面，單國洪分享道，武田中國一方面積極參與國家醫保目錄的更新與調整，另一方面與創新支付公司和商業保險公司積極進行創新合作。例如武田最新的肺癌創新藥物安伯瑞®上市之際，武田中國就與商保合作方同步推出名為“伯享生機”的創新支付項目，在短短不到一個月的時間內，已有幾十位患者通過這一創新商保模式獲得了藥品。

　　“武田制藥的決策優先事項是PTRB(Patient-Trust-Reputation-Business)，其中排在第一位的是Patient，即患者�；颊邽橄�，這與‘健康中國2030’的初衷完全一致�！眴螄楸硎�，例如在罕見病領域，由于公眾缺乏疾病認知、診斷和治療手段缺乏、市場失靈等現實難題等，導致很多醫藥企業以為回報有限，難以大量投入研發。作為全球最大的罕見病制藥公司之一，武田就承擔起了推動罕見病行業發展的使命，不斷推進這一領域創新藥的研發與引入，提升診斷和服務能力，并在社會呼吁、政策倡導上不遺余力。

　　中國的創新環境在持續突破

　　今年3月，武田制藥針對ALK陽性晚期非小細胞肺癌的創新藥安伯瑞®(布格替尼)正式獲批，并于7月進入商業上市階段。此前，這款新藥曾通過“先行先試”政策在博鰲樂城加速實現獲批應用，并在2021年第四屆進博會上首度亮相。

　　在單國洪看來，作為武田制藥引入中國大陸市場的首個肺癌治療藥物，安伯瑞®的迅速“落地”，不僅意味著在腫瘤領域已有多年創新積累的武田制藥將在中國肺癌領域開拓更多的市場機遇，為更多患者帶來新的生機，同時更意味著中國不斷開拓積極的醫藥創新環境，將有助于武田中國成為其全球創新鏈上愈加重要的一環。

　　“近年來，中國醫藥行業的整體創新環境取得了非常長足的突破，這在全球業界都有目共睹，”單國洪表示，一個很重要的原因，是中國有一個很好的頂層設計——“健康中國2030”，政府出臺了一系列舉措，解決老百姓的真實醫療需求，同時推動中國的創新監管體系融入全球。

　　“我們看到，中國與醫療健康直接相關的三個主管機構都在不遺余力地共同創新，探索能夠幫助患者，幫助到整個社會提升健康水平的方案，”單國洪舉例說，2017年，中國正式加入ICH(國際人用藥品注冊技術協調會)，后來又進一步成為ICH核心的管理委員會成員。這就意味著中國的創新監管體系已經融入到了全球的監管體系當中。監管部門與外企之間積極的“雙向奔赴”也促使近年來中國在創新藥臨床實驗、臨床上市等審批環節迅速發展，與全球同步。而國家醫保局自2017年起連年進行國家醫保談判，即便是在疫情之下也未受影響，這使很多的創新醫療和藥品進入到國家醫保范圍，從而擴大醫療可及性，促進醫療公平。

　　“國家在保障創新藥的可及性方面一直不遺余力。例如7月份安伯瑞®剛上市，天津惠民保就已經將其納入。而在罕見病領域，去年有七款罕見病藥品通過談判進入國家醫保，其中有兩款就來自武田制藥，我們非常高興看到這種變化，也相信這一良好局面會持續下去�！眴螄楸硎�。

　　此外，國家衛健委在公立醫院改革、醫聯體和醫共體建設等方面也在不斷創新，不斷推進打破地區之間的診療差異。

　　在愈加完善的生物醫藥創新環境下，武田中國創新藥的引進審批速度越來越快。單國洪透露，今年還將引進另一款肺癌領域的原研創新藥Exkivity(mobocertinib)。值得一提的是，這是由中國團隊參與全球同步開發的一款創新藥，去年剛剛獲得FDA批準，中國的上市許可申請也已遞交，將進一步加速幫助中國患者能夠更快地從全球創新藥物中獲益�！啊渚畚磥怼迥臧l展規劃當中15款創新藥的引進目標，很可能馬上就要提前實現了�！�

　　　讓中國創新與全球融通

　　創新環境的不斷優化也使中國成為武田制藥全球版圖上越來越重要的組成部分。

　　單國洪表示，在前期連續數年的創新投入后，中國已經從“追趕”發展到全面參與全球同步開發的全新階段，并扮演越來越重要的角色。他舉例說，一是當前武田制藥的全球管線中有超過40個進入到了臨床階段，大部分是具有突破性創新的孤兒藥，這些項目中國幾乎全部都有參與；同時，自2017年起，中國就已成為武田全球研發的四大關鍵區域之一，與美國、日本、歐洲并列。今年6月，武田更進一步宣布將在上海設立亞太研發總部，進一步加大中國研發體系的投入和投資，帶動中國源頭創新，加速全球藥物研發。

　　單國洪介紹，在武田當前的四大重點領域中，神經科學、疫苗等全球發展方向領域的新產品也會在不久的將來進入中國。此外，武田制藥目前也正在全球積極布局細胞療法、基因療法及數字化醫療三大方向領域的研發創新。例如武田的血友病個體化治療管理軟件myPKFiT®也已作為三類醫療器械于2020年底在中國上市，是國家藥監局目前唯一批準的血友病個體化預防FVIII劑量指導軟件。

　　“我們堅信，中國在未來的生物制藥領域一定會成為全球的創新來源之地，因此武田制藥非常愿意將全球創新與中國創新相結合�！眴螄檎f。

　　不僅是研發，單國洪表示，在十年規劃下，中國也成為了武田制藥在全球三個獨立國家市場之一，與美國、日本比肩，“這在全球整個行業來說都是較為領先的布局�！�

　　武田中國去年打造的孵化器項目Takeda Spark，“去年即得到了100多個項目，涵蓋數字化企業、科技公司等，最終篩選了7個項目，已進入到孵化階段�！眴螄楸硎�，后續還會進一步地在數字化基礎設施建設、數字醫療、大數據應用等領域持續發力跟進，以數字創新共同促進醫療可及。

　　單國洪坦言，在經歷過早期“跟隨者”階段后，當前中國的生物醫藥研發創新正進入到一個越來越成熟的階段，一方面，這會使更多制藥企業的研發探索面臨勇闖“無人區”的高風險，去真正地披荊斬棘，走差異化道路；但另一方面，大浪淘沙中一定會有“珍珠”出現，武田中國愿意與更多的創新企業合作，并一起努力，推進整個行業向健康有序和真正的“中國創新”方向發展。(完)

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編輯：樊中華